Масштабирование производства в фармацевтике требует гибких решений, позволяющих быстро адаптироваться к изменению спроса, запуску новых продуктов и соблюдению стандартов GMP. Модульная конструкция линий розлива и упаковки дает возможность последовательно увеличивать мощности без необходимости полной замены оборудования, снижая капитальные затраты и риски простоев.
Модульный подход означает, что линия собирается из отдельных функциональных блоков, которые могут использоваться как вместе, так и автономно. Например, линии розлива шприцов ALSI-ФармТех могут включать модули дозирования, укупорки, промывки катетеров, ламинарные шкафы, системы этикетировки и контроля качества. Это позволяет запускать производство с минимально необходимым набором оборудования и дополнять его по мере роста потребностей.
Преимущество модульной конструкции заключается в том, что при увеличении объемов выпуска не требуется покупка новой линии целиком. Достаточно добавить модуль дозирования с большей производительностью, установить дополнительный укупорочный блок или подключить систему автоматической подачи тары. Такой подход позволяет сохранять инвестиции в уже работающие элементы линии и минимизировать остановки производства при модернизации.
Гибкость модульных линий проявляется и в возможности адаптации под разные форматы тары. При смене вида шприцов или объема упаковки достаточно заменить захваты, перенастроить параметры дозирования и установить модуль контроля уровня наполнения, не меняя всю конструкцию линии. Это особенно важно для фармацевтических компаний, которые работают с несколькими видами продукции и регулярно выпускают пилотные серии новых препаратов.
Добавление датчиков уровня жидкости и контроля параметров работы позволяет автоматизировать процессы и повысить стабильность производства. Датчики уровня отслеживают остаток раствора в резервуарах и сигнализируют о необходимости пополнения, что исключает возможность попадания воздуха в дозаторы и образования брака. При увеличении объема выпуска можно установить систему автоматической подачи растворов, которая обеспечит бесперебойную работу линии без участия оператора.
Использование ламинарных шкафов в составе модульных линий позволяет организовать стерильную зону на этапе дозирования и укупорки. Это особенно актуально для инъекционных форм, где важно исключить контакт продукта с внешней средой. При необходимости выпуска стерильных серий модуль ламинарного шкафа можно подключить к уже работающей линии без остановки основного производства.
Системы автоматического пополнения раствора и расходных материалов позволяют снизить нагрузку на персонал и обеспечить бесперебойность работы. При росте объемов выпуска установка модуля автоматического пополнения исключает простои, связанные с ручной загрузкой растворов, и позволяет использовать линии в многосменном режиме.
При масштабировании производства важно учитывать возможность дальнейшей интеграции модулей с системами мониторинга и управления. Современные линии с ПЛК-управлением позволяют объединять все блоки в единую систему контроля, где оператор может отслеживать состояние всех модулей, управлять параметрами дозирования, скоростью работы и оперативно реагировать на отклонения.
Модульный подход также облегчает техническое обслуживание и ремонт оборудования. В случае выхода из строя одного из модулей нет необходимости останавливать всю линию, можно заменить или обслужить только вышедший из строя блок, сохранив работу остальных элементов.
Использование модульных линий дает производству следующие преимущества:
- снижение первоначальных затрат на запуск производства за счет покупки базового комплекта оборудования
- возможность поэтапного расширения мощностей без замены основной линии
- гибкость при работе с различными форматами тары и видами продукции
- обеспечение соответствия стандартам GMP за счет установки ламинарных шкафов и систем контроля
- уменьшение времени простоев при обслуживании и расширении
Модульные линии розлива и упаковки ALSI-ФармТех позволяют выстраивать производство с учетом текущих задач и перспектив роста компании. Такой подход обеспечивает стабильное качество, снижение затрат и удобство масштабирования без потерь в производительности, позволяя фармацевтическим предприятиям гибко адаптироваться к изменению рынка и требованиям заказчиков.
В процессе создания статьи частично задействованы материалы с сайта alsi-ft.ru — модульная конструкция для оборудования для наполнения шприцов
